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　　10月20日，阳光诺和(688621)宣布增资上海元码智药生物技术有限公司(以下简称“元码智药”)，为今年以来持续升温的体内CAR-T疗法领域再添热度。包括阿斯利康、艾伯维、百时美施贵宝(BMS)在内的多家跨国药企已先后加码该领域，国内企业如云顶新耀、普瑞金等也积极跟进，共同推动技术发展。

　　相较于传统CAR-T疗法动辄上百万元的治疗费用，体内CAR-T技术通过基因递送系统直接在患者体内“改造”T细胞，有望显著缩短制备周期、降低生产成本，因此备受行业关注。业内观点认为，该技术正逐步从概念验证迈向临床转化阶段，或将为肿瘤治疗开辟新的路径。然而，其长期安全性等问题仍是当前面临的主要挑战，有待更多临床数据验证。

　　阳光诺和增资元码智药

　　阳光诺和盯上了体内CAR-T疗法这一新兴领域。

　　10月20日，阳光诺和发布公告称，为推进在体内CAR-T细胞治疗与核酸药物领域的整体战略布局，公司拟以自有资金出资1500万元，认缴元码智药新增注册资本11.0556万元，增资完成后将持有其8.2%的股权。

　　值得一提的是，元码智药最近一年总资产为486.21万元，净资产为-506.13万元，营业收入0元，净利润339.28万元。阳光诺和此次增资背后，元码智药有望成为全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内CAR-T疗法。

　　公告显示，元码智药专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物的创新与研发。阳光诺和方面在接受北京商报记者采访时表示，元码智药成立于2023年6月，聚焦环状mRNA体内CAR-T这一前沿技术领域，目前仍处于管线早期研发阶段，尚未产生营业收入、净资产为负的情况，符合生物医药创新企业早期“重研发、高投入”的行业特征，与全球同类前沿技术公司发展路径一致。

　　此外，阳光诺和方面向北京商报记者表示，公司本次投资金额为1500万元，资金来源为自有资金，占公司整体资产比例较低，不会对现金流造成压力，也不会影响现有业务正常运营。同时，公司将依托自身产业链优势，在研发推进、临床转化等方面与元码智药开展协同合作，助力其提升技术转化效率与商业化进程。

　　近年来，CAR-T疗法受到关注。传统CAR-T细胞治疗的流程通常包括从患者身上分离T细胞，对患者T细胞进行改造及体外扩增，最后将CAR-T细胞治疗产品回输入患者体内。从患者采血至回输通常需要3—4周，整个过程高度定制化、制备周期长、技术流程复杂、质量控制难度高。这也导致治疗成本长期居高不下，限制了其广泛应用。

　　相比传统CAR-T的“定制化”特征，体内CAR-T则是“现货型”产品，通过直接在患者体内生成和激活CAR-T细胞，从而显著简化流程并降低成本。目前，体内CAR-T研发主要依托慢病毒载体和LNP-mRNA两大技术平台，各有其特点与适用范围。

　　据阳光诺和透露，元码智药建立了领先的环状mRNA新药开发平台，在无痕高效环化、AI序列设计、环状mRNA化学修饰、体内T细胞靶向递送、环状mRNA CAR设计与评价等高壁垒环节实现了一系列技术突破。基于领先的研发平台，公司完成了环状mRNA体内CAR-T等多个管线的早期研发，正在快速向临床研究阶段推进。

　　医药巨头纷纷入场

　　今年以来，全球范围内对体内CAR-T领域的投资与合作日趋活跃。

　　就在10月16日，普瑞金发布公告称，公司与吉利德科学(GileadSciences)子公司KITE PHARMA,INC.公司(以下简称“Kite”)就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议。这也是国内首个体内CAR-T疗法BD交易。

　　根据协议，普瑞金有权并已获得总计1.2亿美元的首付款，此外，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计最高可达15.2亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产品净销售额的销售分成。

　　据了解，Kite是一家专注于细胞治疗的生物科技公司，2017年8月28日被吉利德科学收购。公司主要研发和商业化CAR-T细胞疗法，代表产品包括Yescarta和Tecartus，用于治疗复发或难治性血液肿瘤。今年8月，Kite以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics。据悉，该公司的INT2104项目是全球首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。

　　同样在今年10月，国际制药巨头BMS宣布以15亿美元的价格现金收购体内CAR-T公司Orbital Therapeutics。据悉，Orbital Therapeutics正在开发新一代RNA药物，旨在在体内重新编程细胞，从源头治疗疾病。

　　此外，今年3月，阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec；6月，艾伯维斥资21亿美元将Capstan Therapeutics收入麾下……体内CAR-T疗法赛道正逐渐升温。国内市场方面，云顶新耀、先博生物等也在加速布局。